Temperatur- och fuktmappning med ISO 17025-kalibrerad referensutrustning
Välkommen till N4:s kvalificerade tjänst för temperatur- och fuktmappning.
Med hjälp av marknadsledande referensutrustning från Ellab TrackSense Frigo och TrackSense RH-Temp – kalibrerade enligt ISO/IEC 17025 – säkerställer vi att era miljöer uppfyller alla regulatoriska krav. Vi har lång erfarenhet av mappning i känsliga miljöer och utför allt från OQ/PQ-validering till rekvalificering och challenge-test. Resultatet levereras i en valideringsrapport som klarar både QA-granskningar och myndighetsinspektioner.
Tjänster vi erbjuder:
- Temperaturmappning
Kartläggning av temperaturfördelning i kylrum, frysrum, klimatrum och renrum.
- Fuktmappning
Validering av relativ luftfuktighet i miljöer från torrförvaring till högfuktzoner.
- OQ / PQ / Validering / Rekvalificering
Vi kan utföra både initiala och återkommande valideringsmappningar. Challenge test.
Vi simulerar scenarier som strömavbrott, dörröppning eller fläktstopp för att identifiera kritiska zoner.
I tjänsten ingår:
- ISO/IEC 17025-kalibrerad referensutrustning
- Riskbaserad sensorplacering enligt WHO, GMP & GDP
- Validerad analys i Ellab-programvara
- Detaljerad rapport med grafer, statistik och avvikelsebedömning
- Förbättringsförslag och rådgivning
Kvalitet och dokumentation:
Alla våra mappningar följer god valideringssed enligt:
ISO17025, GMP m.fl.
✅ Fullständig spårbarhet via ISO/IEC 17025-intyg
✅ Rapporter redo för QA, RA och inspektioner
✅ Versionshantering och årlig uppföljning möjlig
Exempel på miljöer och tillämpningar
| Miljötyp | Parametrar | Mappningsformat |
| Kylrum (2–8 °C) | Temperatur | OQ, PQ, Validering, Challenge-test |
| Frys (−150 till −25 °C) | Temperatur | OQ, PQ, Validering, Challenge-test |
| Klimatrum (0–90 °C / 10–90 % RH) | Temperatur & fukt | OQ, PQ, Validering, Challenge-test |
| Renrum (klass A–D) | Temperatur & fukt (vid behov) | OQ, PQ, Validering, Challenge-test |
Därför skall du välja N4
✅ Hög datakvalitet – ISO 17025-kalibrerad utrustning
✅ Dokumentation anpassad för inspektionskrav
✅ Korta ledtider och flexibel planering
✅ Erfarenhet från läkemedel, biotech, livsmedel & logistik
Kontakta oss
Vid frågor eller beställningar kontakta Linda på linda.lindqvist@n4.nu
